FDA Bozorda Bahsli Essure Implantatsiyasini Qoldiradi
FDA Bozorda Bahsli Essure Implantatsiyasini Qoldiradi

Video: FDA Bozorda Bahsli Essure Implantatsiyasini Qoldiradi

Video: FDA Bozorda Bahsli Essure Implantatsiyasini Qoldiradi
Video: Women report problems with Essure 2024, Qadam tashlamoq
Anonim

Minglab ayollarning sog'lig'iga katta muammo tug'dirgan munozarali doimiy kontratseptiv implantatsiya vositasini bozordan olib tashlash o'rniga, FDA Essure uchun "qora quti ogohlantirishini" tavsiya qildi va ishlab chiqaruvchisi Bayerdan yangi tadqiqotlar o'tkazishni talab qiladi., Kamida uch yil davomida ushbu qurilmadan foydalanadigan 000 ayol.

BOG'LANGAN: Siz doimo ginekologga berishni xohlagan 15 savol

FDA-ning eng jiddiy turi bo'lgan qora quti ogohlantirishida bitta katta muammo bor. Aksariyat ayollar implantni olishdan oldin uni hech qachon ko'rmaydilar, shuning uchun bemorga bemorni ko'rsatish yoki ogohlantirish to'g'risida xabar berish shifokorga bog'liq. Va taklif qilingan yorliq ham darhol qutilarga o'tmaydi. FDA-da ogohlantirish uchun tilda 60 kunlik ommaviy kirish davri va bemorlarga qurilmaning xavfliligini tushuntirish uchun shifokorlar uchun nazorat ro'yxati mavjud.

Ilgari, Essure-ning ogohlantiruvchi yorlig'i qurilmadagi nikel ba'zi ayollar uchun allergik reaktsiyalarga olib kelishi mumkinligini ta'kidlagan.

"Essure-ni ishlatish bilan bog'liq xavf mavjud bo'lsa-da, uning foydasi ham bor", dedi dushanba kuni jurnalistlarga FDA-ning qurilmalar va radiologik salomatlik markazining bosh olimi Uilyam Mayzel. "Bizning fikrimizcha, xabardor ayollar ushbu imkoniyatga ega bo'lishlari kerak."

Essure 2002 yilda FDA tomonidan tezkor tekshiruvda tasdiqlangan, chunki bu tubal ligatsiyaga alternativa bo'lgan birinchi nonsurgik sterilizatsiya usuli edi va bu tezda tiklanish davri bilan maqtandi. Gormonal bo'lmagan doimiy kontratseptsiya vositasi - bu ayolning bachadon naychalariga kiritilgan nikel-titanli qotishma va poliesterga o'xshash tola (PET deb nomlanadi) dan yasalgan moslashuvchan metall spiral. Ob-gyn kiritilgandan so'ng, taxminan uch oy davomida bachadon naychalarini to'sib qo'yish va sperma har qanday tuxumni urug'lantirishiga yo'l qo'ymaslik uchun chandiq to'qima hosil bo'ladi. Keyingi tashrifdan oldin birinchi bir necha oy davomida ayollar tug'ilishni nazorat qilishning muqobil usulini qo'llashlari kerak.

HAQIDA: Tug'ilishni nazorat qilishni so'roq qilish feminizmga qarshi emas

Ammo, ba'zi ayollar doimiy kontratseptsiya vositasidan foydalanishni boshlaganlaridan so'ng, istalmagan homiladorlik, abort yoki tashqi homiladorlik bo'lganligini xabar qilishadi.

Shuningdek, minglab ayollar FDAga bosh og'rig'i, shishiradi, toshma va soch to'kilishidan tortib to xotira yo'qotilishi, mushaklarning kuchsizligi, depressiya, gallyutsinatsiyalar, tos a'zolarining surunkali og'rig'i, allergik reaktsiyalar, autoimmun muammolar kabi zararli ta'sirlardan shikoyat qilishdi. tug'ilishni nazorat qilish moslamasidan kelib chiqqan holda, asbobdan foydalanish, bachadon naychasining teshilishi va migratsiya.

Ko'plab ayollar qurilmani olib tashlash uchun histerektomiyaga muhtoj bo'lishdi.

LEGO tomonidan tayyorlangan har kim ajoyib
LEGO tomonidan tayyorlangan har kim ajoyib

Lego birinchi marta LGBTQIA + to'plamini ishga tushiradi, bu g'urur oyiga to'g'ri keladi

bobosi jinsi oshkor
bobosi jinsi oshkor

Bo'lajak onamning bobosi va bolasi bolani jinsini oshkor qilishda yordam berishgan - ammo bobosi rangpar

Essure - bu xabar qilingan salbiy ta'sirlar tekshiruvidagi eng yangi kontratseptsiya vositasi; So'nggi yillarda NuvaRing bir nechta ayollar qon quyqalaridan vafot etganidan keyin yangiliklar bo'lib, ayollar spiraldan foydalanganda istalmagan homiladorlik va boshqa jiddiy yon ta'sirlar haqida xabar berishdi.

Bayer o'zining tavsiyalarini bajarish uchun FDA bilan ishlashini ta'kidladi, ammo ba'zi qonunchilar Essure-ni yangi tadqiqot tugaguniga qadar bozordan olib tashlash kerak deb hisoblashadi. Essure 2015 yil sentyabridan beri FDA tomonidan implantatsiyadan foydalanish paytida yuzaga kelgan asoratlar sonining ko'payishi sababli ko'rib chiqilmoqda.

Bayerning so'zlariga ko'ra, dunyo bo'ylab 1 millionga yaqin Essure moslamalari sotilgan, aksariyati AQShda sotilgan. FDA tomonidan talab qilingan yangi tadqiqot kompaniyadan ushbu qurilmadan foydalanishda kamida 2 000 ayolni kuzatishi kerakligini so'raydi, masalan. tos suyagi og'rig'i, istalmagan homiladorlik va boshqa muammolar, shuningdek asoratlar ularning hayot sifatiga qanday ta'sir qilishini aniqlash.

HAQIDA: Siz uchun eng yaxshi tug'ilishni boshqarish nima?

Tavsiya: